Приказ МЗ Украины от 24.01.2019 № 192 «О ​​государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств (медицинских иммунобиологических препаратов) и внесения изменений в регистрационные материалы и внесении изменений в приложение 3 …» — Наше Здоровье

О государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств (медицинских иммунобиологических препаратов) и внесения изменений в регистрационные материалы и внесении изменений в приложение 3 к приказу Министерства здравоохранения Украины от 11 января 2019 № 81

В соответствии со статьей 9 Закона Украины «О лекарственных средствах», пунктов 5, 7, 9, 10 Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 26 мая 2005 года № 376 «Об утверждении Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и размеров сбора за их государственную регистрацию (перерегистрацию) », абзаца тридцатого подпункта 10 пункта 4 Положения о Министерстве здравоохранения Украины, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 25 марта 2015 № 267, на п дстави результатов экспертизы регистрационных материалов лекарственных средств (медицинских иммунобиологических препаратов) и контроля качества тех, что представлены на государственную регистрацию (перерегистрацию), проведенных Государственным предприятием «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины», выводов относительно эффективности, безопасности и качества лекарственного средства (медицинского иммунобиологического препарата), рекомендации его к государственной регистрации (перерегистрации) и внесении изменений в регистрационные материалы


Ю:

1. Зарегистрировать и внести в Государственный реестр лекарственных средств Украины лекарственные средства (медицинские иммунобиологические препараты) согласно перечню (приложение 1).

2. Перерегистрировать внести в Государственный реестр лекарственных средств Украины лекарственные средства (медицинские иммунобиологические препараты) согласно перечню (приложение 2).

3. Внести изменения в регистрационные материалы и Государственного реестра лекарственных средств Украины на лекарственные средства (медицинские иммунобиологические препараты) согласно перечню (приложение 3).

4. Отказать в государственной регистрации / перерегистрации и внесении изменений в регистрационные материалы и Государственного реестра лекарственных средств Украины лекарственных средств согласно перечню (приложение 4).

5. Внести изменения в приложение 3 к приказу Министерства здравоохранения Украины от 11 января 2019 № 81 «О государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств (медицинских иммунобиологических препаратов) и внесения изменений в регистрационные материалы», исключив позицию 225 «Цефаксон, порошок для приготовления раствора для инъекций по 1 г 1 флакон с порошком в картонной упаковке, производитель Люпин Лимитед, Индия, номер регистрационного удостоверения UA / 9108/01/01 »и позицию 226« Цефаксон, порошок для приготовления раствора для инъекций по 1 г 1 флакон с порошком в картонной упаковке, производитель Люпин Лимитед, Индия, номер регистрационного удостоверения UA / 9108/01/01 ».

6. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Илика Р.Р.

Оставить комментарий